《電鰻快報(bào)》文 / 楊力

近日，廣生堂(300436.SZ)的幾款新研藥獲專利證書或授權(quán)通知書，而近年來(lái)該公司的研發(fā)投入金額和占比卻一直處于下降趨勢(shì)，業(yè)績(jī)?cè)靥げ揭沧屖袌?chǎng)人士不得不擔(dān)心該公司未來(lái)的發(fā)展前景。

新藥獲專利證書和授權(quán)通知

11月18日晚間，廣生堂發(fā)布公告，近日，該公司獲得了在研創(chuàng)新藥的專利證書或授權(quán)通知書，現(xiàn)公告如下：

一、新型c-Met靶向藥物GST-HG161獲得印度尼西亞、新西蘭、南非專利授權(quán)通知書和哥倫比亞專利證書，該公司的新型c-Met靶向藥物GST-HG161的系列化合物已通過(guò)PCT途徑申請(qǐng)國(guó)際專利，且已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、加拿大、日本、澳大利亞等16個(gè)國(guó)家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權(quán)。

二、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141獲得中國(guó)臺(tái)灣專利證書。該公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141的系列化合物已通過(guò)PCT途徑申請(qǐng)國(guó)際專利，且已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)、加拿大、澳大利亞等15個(gè)國(guó)家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權(quán)。

三、乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG121獲得巴西、中國(guó)臺(tái)灣專利授權(quán)通知書。目前該公司乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG131、GST-HG121的系列化合物已通過(guò)PCT途徑申請(qǐng)國(guó)際專利，其中，GST-HG131已獲得中國(guó)、中國(guó)香港、中國(guó)澳門的化合物發(fā)明專利授權(quán)和中國(guó)臺(tái)灣的晶型發(fā)明專利，GST-HG121已獲得美國(guó)、中國(guó)、歐洲、日本、加拿大、韓國(guó)等14個(gè)國(guó)家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權(quán)。

四、非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉(zhuǎn)新藥GST-HG151獲得印度尼西亞專利授權(quán)通知書。該公司非酒精性脂肪肝病及肝纖維化可逆轉(zhuǎn)新藥GST-HG151的系列化合物已通過(guò)PCT途徑申請(qǐng)國(guó)際專利，且已獲得中國(guó)、美國(guó)、歐洲、澳大利亞、日本、韓國(guó)、南非、加拿大、馬來(lái)西亞、墨西哥等15個(gè)國(guó)家或地區(qū)的化合物發(fā)明專利授權(quán)，另外，也已取得中國(guó)臺(tái)灣的晶型發(fā)明專利授權(quán)。

《電鰻快報(bào)》注意到，今年前三季度，該公司的研發(fā)費(fèi)用為4462萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)了47.93%。2018年、2019年和2020年，該公司的研發(fā)投入金額為1.14億元、7005萬(wàn)元和5914萬(wàn)元;同期研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例為28.32%、16.88%和16.05%。

由此可見(jiàn)，過(guò)去幾年，廣生堂的研發(fā)投入金額和占比都呈下降趨勢(shì)，而這與該公司低迷的業(yè)績(jī)表現(xiàn)有直接關(guān)系。

市場(chǎng)前景廣闊 業(yè)績(jī)持續(xù)低迷

廣生堂在半年報(bào)中披露，公司通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)并購(gòu)等方式，已形成以核苷(酸)類抗乙肝病毒藥物和保肝護(hù)肝藥物銷售為核心，覆蓋乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纖維化、肝癌、保肝護(hù)肝等肝臟健康全產(chǎn)品線的布局，并積極拓展了心血管、男性健康領(lǐng)域產(chǎn)品。

世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《2017年全球肝炎報(bào)告》顯示，2015年，全世界有2.57億人存在慢性乙肝病毒感染，以西太平洋區(qū)域(占總?cè)丝诘?.2%，1.15億)和非洲區(qū)域的負(fù)擔(dān)最重。乙肝導(dǎo)致了88.7萬(wàn)人死亡，患者大多死于并發(fā)癥(包括肝硬化和肝細(xì)胞癌)。

該報(bào)告指出，在2015年得到診斷的乙肝感染者僅占總數(shù)的9%。在診斷為乙型肝炎感染的患者中，僅有8%(或170萬(wàn)人)接受了治療。根據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合制定的《慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版)，我國(guó)是乙肝病毒高感染流行地區(qū)，目前我國(guó)一般人群乙肝病毒流行率為5%～6%，慢性乙肝感染者約7,000萬(wàn)例，其中慢性乙肝患者約2,000萬(wàn)～3,000萬(wàn)例。慢性乙型肝炎治療中的抗病毒治療是關(guān)鍵，只要有適應(yīng)癥，且條件允許，就應(yīng)進(jìn)行規(guī)范的抗病毒治療。

另外，據(jù)《柳葉刀》2018年的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)慢性乙型肝炎診斷率為19%，抗病毒治療率為11%，整體診斷率和治療均較低。隨著人民收入水平的提高，健康意識(shí)的增強(qiáng)，抗病毒藥品價(jià)格的下降以及醫(yī)療保險(xiǎn)的全覆蓋等諸多因素的共同影響下，將會(huì)有更高比例的患者接受抗乙肝病毒的規(guī)范治療，據(jù)2017年世界肝炎峰會(huì)報(bào)道，2016年開(kāi)始終生治療乙肝人數(shù)增加了280萬(wàn)，大大高于2015年開(kāi)始終生治療乙肝人數(shù)(170萬(wàn)人)。因此，抗病毒類乙肝用藥未來(lái)仍有較大的市場(chǎng)成長(zhǎng)空間。

我國(guó)《非酒精性脂肪性肝病防治指南》指出，NAFLD是全球最常見(jiàn)的慢性肝病，普通成人NAFLD患病率在6.3%～45%，其中10%～30%為NASH。中國(guó)在內(nèi)的亞洲多數(shù)國(guó)家NAFLD患病率處于中上水平(>25%)。隨著肥胖和代謝綜合征MetS的流行，NAFLD已成為我國(guó)第一大慢性肝病和健康體檢肝生物化學(xué)指標(biāo)異常的首要原因。NAFLD如果未經(jīng)治療，可從單純性脂肪肝進(jìn)展為NASH，并漸至肝臟纖維增生，乃至發(fā)展成脂肪性肝硬化，最終可發(fā)展為肝細(xì)胞癌(HCC)，并且越來(lái)越多的HBV慢性感染者合并NAFLD，嚴(yán)重危害人民生命健康。

盡管醫(yī)療迫切，然而迄今為止全球范圍內(nèi)尚未批準(zhǔn)任何藥物用于NAFLD和NASH的治療。根據(jù)Nature Reviews Drug Discovery的數(shù)據(jù)及預(yù)測(cè)，一旦相關(guān)針對(duì)NASH適應(yīng)癥的專利藥物獲批上市，到2025年其用藥市場(chǎng)將超過(guò)150億美元，市場(chǎng)空間巨大。

2020年，廣生堂有99.86%的收入來(lái)自醫(yī)藥制造，0.14%的收入來(lái)自其他;如果按產(chǎn)品劃分，該公司有55.65%的收入來(lái)自抗乙肝病毒藥物，37.23%的收入來(lái)自保肝護(hù)肝藥物，5.55%的收入來(lái)自消化系統(tǒng)藥物，1.19%的收入來(lái)自呼吸系統(tǒng)藥物。

廣生堂成立于2001年6月，并于2015年4月登陸深交所掛牌上市，近年來(lái)該公司的業(yè)績(jī)幾乎原地踏步，從2017年至2020年，該公司的扣非后凈利潤(rùn)分別為0.29億元、0.09億元、-0.04億元和0.01億元，同期扣非后凈利潤(rùn)增速分別為-53.3%、-70.77%和141.62%。

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